Participa Coepris BC en la Reunión Nacional de Farmacovigilancia
BAJA CALIFORNIA. - Para unificar criterios y mejorar el sistema de notificación oportuna, la Comisión Estatal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios de Baja California (COEPRIS BC), participó en la Reunión Nacional de Farmacovigilancia, realizada en la capital del país.
El Comisionado Estatal, Ricardo Serrano Burgos, explicó que Baja California presentó un trabajo para presentación de cartel científico bajo el título "hipotensión y propofol: un patrón de notificación que merece seguimiento en Baja California, 2019-2025", el cual fue integrado por un grupo multidisciplinario.
En la NOM-220-SSA1-2016, se establece la detección, identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los posibles riesgos derivados del uso de los medicamentos, la cual se basa en criterios de eficacia, calidad y seguridad, considerados desde la perspectiva de la relación beneficio/riesgo.
Ante estas situaciones la COFEPRIS busca que los sistemas estatales mejoren el sistema de alertamiento, por ello el lema de la reunión de farmacovigilancia este año es "De la detección a la prevención, una visión nacional, una acción conjunta", explicando que debemos de actuar como un ente integrado.
Por ello cualquier establecimiento que prescriba o venda medicamentos debe contar con los permisos, como es el aviso de funcionamiento, la licencia sanitaria y el responsable sanitario, además de la separación física de cualquier otro negocio, que este colindante con la farmacia.
Lo cual permite que, ante una reacción adversa de una persona, el personal puede identificar ante el Sistema Federal Sanitario, al productor, al distribuidor, número de lote, fecha de caducidad y en caso de ser medicamento importado, aduana por donde ingreso al país, lo que se conoce como la trazabilidad para atender el problema de raíz.
En el caso de vender medicamentos controlados, la farmacia o botica debe contar con el formato de autorizaciones, certificados y visitas que expide la COFEPRIS, el comprobante de pago de derechos, su RFC y las identificaciones del personal autorizado, lo cual será solicitado por los verificadores en el momento de una visita, es importante que la mayoría de los documentos se encuentren en original.
El funcionario estatal señaló que a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia se establece que al momento de una notificación se realizará una visita de verificación, donde se solicitaran algunas guías para la elaboración de Planes de Manejo de Riesgos y la de buenas prácticas, la cual puede encontrar y descargar de forma gratuita en la página de COFEPRIS.